狼疮性肾炎能活多久

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恒瑞医药创新药SHR片原发性膜性 [复制链接]

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近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司SHR片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于原发性膜性肾病(PMN)的临床试验。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。

膜性肾病(MN)是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一,其中约75%为原发性膜性肾病(PMN)。PMN常表现水肿、低白蛋白血症和高脂血症等肾病综合征相关症状,同时增加血栓、感染、心血管疾病等风险。长期未经治疗的患者将有近60%发生肾功能减退,且30-40%将在10年内最终进展为终末期肾病。目前尚未有在任何国家获批的用于PMN的药物,而指南推荐的免疫抑制剂类药物存在明显的*副作用。

SHR是一种高选择性的小分子酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以通过抑制BTK的活化来抑制B细胞的存活、增殖和分化,以及细胞因子和致病性自身抗体(主要为PLA2R抗体)的释放,进而达到治疗PMN的目的。

目前国内外已有BTK抑制剂获批上市或正在进行不同适应症的临床开发,多数用于B细胞淋巴瘤的适应症,国内外尚未有针对PMN的适应症获批上市。针对PMN治疗,KDIGO(改善全球肾脏病预后组织,KidneyDisease:ImprovingGlobalOut

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